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[单选题]

验收进口药品应审核哪些资料()

A.进口药品注册证

B.医药产品注册证

C.进口药品检验报告书

D.生物制品批签发合格证

答案

D、生物制品批签发合格证

更多“验收进口药品应审核哪些资料()”相关的问题

第1题

验收进口血液制品(人血白蛋白)时,需收哪些纸质版相关质检报告()

A.药品检验报告书

B.进口药品注册证

C.药品补充申请批件

D.生物制品批签发合格证

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第2题

采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位()原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

A.公章

B.出库章

C.检验报告章

D.合同章

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第3题

下列药品中,不属于每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验的是()

A.中药注射剂

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.疫苗类制品

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第4题

药品批发企业对首营企业的审核和内容不包括()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.营业执照及其年间证明复印件

C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第5题

对进口的电气设备、器具和材料进场验收的规定有哪些。
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第6题

审核进口许可证时,要注意()

A.签发部门必须盖章

B.必须在有效期限内

C.证件的发货单位、品名、数量、金额等必须与合同、发票资料相符

D.出口口岸与报关口岸必须一致

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第7题

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供()资料

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

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第8题

采购首营品种时,需要索要哪些产品资料()

A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》

B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件

C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件

D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》

E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》

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第9题

首次在我行办理进口结算业务的客户进行资格审查,审核资料主要有()

A.营业执照,组织机构代码证,或以上证照合一的营业执照

B.批准其经营进出口业务的批文

C.企业成立的批文,批准证书或备案回执

D.办理国际结算业务授权书

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第10题

以下哪些药品不能纳入基本医疗保险用药范围?

A.进口药品

B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

D.非处方药

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第11题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()。

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

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