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[判断题]
企业实施以品种为单元的药品GMP管理，要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划;方案的制定要突出GMP标准，突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。（)
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第2题
A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购
D.对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片
第3题
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
D.不合格药品处理情况的汇总和分析
第4题
A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.进入洁净室(区)的人员不得化装
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
第5题
A.多部门组成国家机构协调管理合理用药政策
B. 开展药物的公共教育
C. 制定实施基于治疗选择的基本药物目录
D. 医学生课程中实施以问题为基础的药物治疗学训练
E. 实施临床指导原则
第7题
A.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规
B. 以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理
C. 保证药品质量，保障患者用药安全、有效、经济
D. 加强医疗服务管理，提高医疗效益
E. 提升人文关怀，做好药学咨服务
第8题
首营品种是指
A.首营企业是指首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业
B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C.本企业首次向其他企业销售的药品
D.本企业从其他零售企业首次购进的药品
第11题
生产企业的认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是A.麻醉药
B.放射性药品
C.两者均是
D.两者均不是
生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是A.麻醉药
B.放射性药品
C.两者均是
D.两者均不是
要遵守《药品生产质量管理规范》的生产企业是A.麻醉药
B.放射性药品
C.两者均是
D.两者均不是
要有《药品生产许可证》的生产企业是A.麻醉药
B.放射性药品
C.两者均是
D.两者均不是
属于特殊药品管理的是A.麻醉药
B.放射性药品
C.两者均是
D.两者均不是
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
