题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
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A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第2题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第3题
A.转卖药品
B.接受实物
C.返还现金
D.获得非法利益
第9题
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
第11题
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意