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[单选题]

受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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更多“受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()”相关的问题

第1题

申办方应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
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第2题

发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第3题

湘潭市某医疗门诊部自2013年来,留存、冒用参保人社保卡,以虚卡、多计诊疗费用等方式,违规骗取医保基金69084元,甚至出现4名参保人死亡后仍继续在该门诊部发生费用的荒诞情形2019年6月,湘潭市医疗保障部门依据相关规定,取消其医保协议定点资格,拒付(追回)费用合计129120元请根据案件事实,回答下来问题:定点医院机构不得为参保人员利用其享受医疗保障的机会()提高便利

A.转卖药品

B.接受实物

C.返还现金

D.获得非法利益

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第4题

受试者依从性:主要指受试者是否按照试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。()
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第5题

下列描述中可不在受试者随机前做的事情()

A.确认受试者已签署知情同意书

B.受试者符合入排标准

C.发放试验药品

D.已获得随机账号及密码

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第6题

下列属于严重AEFI的是()。

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致永久或显著的伤残

D.导致永久或显著的器官功能损伤

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第7题

以下哪种情形不属于新冠病毒疫苗严重疑似预防接种异常反应()

A.危及生命

B.死亡

C.轻微的没有损害后果的反应

D.持续的或者显著的人体伤残/失能

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第8题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以()批准

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时

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第9题

对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.免于注册

B.附条件

C.信用承诺

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第10题

出血量达到全身总血量的()时即可出现休克,甚至危及生命。

A.10

B.20

C.30

D.40

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第11题

以下说法符合人体试验知情同意原则的是()

A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者

B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂

C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则

D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意

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