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[多选题]

临床试验质量保证的主要措施有（）。

A.合格的研究人员

B.科学的试验设计

C.标准的操作规程

D.严格的监督管理

E.严格的受试者筛选

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发布时间：2023-02-07

更多“临床试验质量保证的主要措施有（）。”相关的问题

第1题

有充分的临床试验依据是保障受试者权益的主要措施（）

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第2题

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第3题

下列选项中，属于主要施工方法的是（)。

A.技术措施

B.季节性施工的步骤

C.质量保证措施

D.安全施工措施

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第4题

在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动（）

A．稽查

B．质量保证

C．质量控制

D．监查

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第5题

申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。此话正确吗？

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第6题

质量保证系统实施的最终目的是确保临床试验数据的真实、完整、准确和可靠。（）

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第7题

以下哪项是研究者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第8题

一套完整的自控施工技术方案主要包括以下内容（)。

A.主要施工方法和施工工序

B.质量要求及质量保证措施

C.安全技术措施

D.进度网络计划等

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第9题

以下哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第10题

编写技术交底文件，编制步骤包含:施工准备情况→主要施工方法→施工质量要求及质量保证措施→环境安全及文明施工等注意事项。（)

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第11题

对每个职工来说，质量管理的主要内容有岗位的（）、质量目标、质量保证措施和质量责任等。

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