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[单选题]

我国生物制品检定的依据是（)。

A.《中华人民共和国药典》

B.GMP规范

C.《生物制品规程》

D.《国家药品管理法》

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发布时间：2022-10-28

更多“我国生物制品检定的依据是（)。”相关的问题

第1题

家兔在医学生物学的应用有（)。

A.免疫学、急性动物实验

B.药品、生物制品的检定

C.胆固醇代谢、动脉粥样硬化研究

D.皮肤、眼科等方面的研究

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第2题

中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

实行强制检定计量器具的检定周期，由执行强制检定的计量机构和企业依据计量检定规程确定。（)

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第4题

兽用生物制品管理总则是依据（)和（)。A.《兽药质量管理制度》，《兽药管理条例实施细则》B.《兽药管理办

兽用生物制品管理总则是依据()和()。

A.《兽药质量管理制度》，《兽药管理条例实施细则》

B.《兽药管理办法》，《兽药管理条例实施细则》

C.《兽药管理条例》，《兽药管理条例实施细则》

D.《兽药管理办法》，《兽药管理条例》

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第5题

企业须每月查看上游气质分析报告并依据国家计量器具检定规程按时查看上游流量计检定证书及检定记录。（)

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第6题

关于仪器检定和校准，以下说法正确的是（)。

A.检定不一定要依据计量检定规程，也可采用其他方法

B.校准证书不会给出仪器合格或达到什么级别的结论

C.经检定合格的仪器可以直接在检测工作中使用，无需确认

D.仪器取得了第三方计量机构的校准证书，表明仪器是合格的

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第7题

检定应发检定证书、加盖检定印记或()，作为计量检定进行检定的依据;校准是发给校准证书或校准报告，只是一种技术文件。

检定应发检定证书、加盖检定印记或（)，作为计量检定进行检定的依据;校准是发给校准证书或校准报告，只是一种技术文件。

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第8题

下述哪些属于检定活动()

A.利用计量标准进行的首次检定或后续检定

B.依据检定规程进行的外观检查

C.根据测量结果提供校准曲线或修正系数

D.根据测量结果给出合格与否的结论

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第9题

取得正确的施工测量起始依据，是施工测量准备工作的核心，施工测量起始依据主要包括3个方面：(1)通过检定与检校取得测量仪器与钢尺的检定与检校数据;(2)通过对设计图纸的核校与参加图纸会审，取得正确的定位依据、定位条件及建(构)筑的自身设计尺寸;(3)()。

A.通过核算与校测取得正确的测量依据点位及数据

B.通过实测取得施工现场地面高程

C.通过实测取得施工现场地下各种建(构)筑与管线位置

D.通过与施工组织设计联系，取得施工现场布置总图

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第10题

评审员发现某检验检测机构送去校准的分光光度计，校准机构依据国家计量检定规程出具的是测试证书，提供了不确定度，但测试证书中的测量范围没有覆盖检测所要求的测量范围。

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第11题

关于验室质量体系运行过程中使用的检定、测试标准，以下说法正确的是（）

A.检定、测试规程如有国际、国家或行业标准时，应按国际、国家或行业标准执行

B.当检定、测试规程无国际、国家或行业标准时，应制订公司内部校准、测试规程

C.研究院负责依据顾客要求或相关标准规定编制产品的企业标准、试验标准

D.设备管理部门负责编制试验设备的使用维护保养和操作规程

E.自行编制的标准或规程不必审批直接使用

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