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[单选题]

药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,核准部门是()。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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更多“药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,核准部门是()。”相关的问题

第1题

开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品销售许可证》

D.《药品质量检验报告》

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第2题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第3题

《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()。

A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》

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第4题

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有A.《药品经营企业许可证》B.《药品生产企业许可证》C.《

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有

A.《药品经营企业许可证》

B.《药品生产企业许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品管理法》

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第5题

药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品()

A.责令改正

B.没收违法购进药品

C.没收违法所得

D.处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

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第6题

根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是()。

A.销售受委托生产药品

B.销售委托他人生产的药品

C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药

D.以邮售方式直接向公众销售处方药

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第7题

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,应当提供哪些资料()

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件

D.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件

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第8题

批发零售中药饮片的企业()。

A.必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购

B.必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

C.必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购

D.对未实施批准文号管理的中药饮片,可以从中药材市场或个人采购中药饮片

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第9题

在质量动态调整中,不属于申请撤标给企业免受处罚的是()

A.药品注册批件过期

B.因为原料上涨,现有价格无法执行的药品

C.产许可证过期且未取得国家药监局受理通知书的

D.药品已停止生产的

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第10题

是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。A.《药品经

是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

A.《药品经营许可证》

B.《药品经营质量管理规范认证证书》

C.《药品生产许可证》

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第11题

以下关于药品电子监管的说法,不正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送

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