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[多选题]

体外诊断试剂根据产品风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类产品。第三类产品包括()。

A.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

B.与血型、组织配型相关的试剂

C.与人类基因检测相关的试剂

D.与遗传性疾病相关的试剂

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更多“体外诊断试剂根据产品风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类产品。第三类产品包括()。”相关的问题

第1题

依据产品风险程度的由低到高,体外诊断试剂依次分为()。

A.第一类产品、其次类产品、第三类产品、第四类产品

B.第一类产品、其次类产品、第三类产品

C.第三类产品、其次类产品、第一类产品

D.第四类产品、第三类产品、其次类产品、第一类产品

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第2题

根据《医疗器械监督管理条例》,可以将医疗器械分为第一类、第二类和第三类,其分类的依据是()

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

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第3题

按照《国民经济行业分类》(GB/T4754—2011)对行业的划分,根据不同行业的工伤风险程度,由低到高,依次将行业工伤风险类别划分为一类至十类。()
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第4题

根据集团公司预警分级,资源服务中心结合中心事故风险隐患可能造成的危害程度、发展情况和紧迫性等因素,由低到高划分为II级、I级2个预警级别()
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第5题

下列关于工伤保险费率,表述错误的是()。

A.根据不同行业的工伤风险程度,由低到高,依次将工伤风险类别划分为八类

B.各行业工伤保险类别对应的全国工伤保险行业基准费类为,一类至八类分别控制在该行业用人单位职工工资总额的0.2%,0.4%,0.7%,0.9%,1.1%,1.3%,1.6%,1.9%左右

C.通过费率浮动的办法确定每个行业内的费率档次。

D.按照“以收定支、收支平衡”的原则,合理确定本地区工伤保险行业基准费率具体标准。

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第6题

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第7题

本办法根据1EC安全风险评价方法中1EC值的大小及所对应的风险危害程度,将风险()分为五级。

A.从高到低

B.从低到高

C.从大到小

D.从小到大

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第8题

非常态反恐怖防范根据恐怖活动现实威胁情况和危险程度,恐怖威胁预警等级由低到高共分为()

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

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第9题

下面属于进口体外诊断试剂(药品)的是()。

A.S2*******

B.国药准字S1*******

C.国械注准20173400623

D.国食药监械(试)字2004第3060596号

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第10题

以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件?()

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第11题

体外诊断试剂的命名原则一般由哪三部分组成?
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