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[填空题]

所有药品的生产和包装均应当按照批准的()相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

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更多“所有药品的生产和包装均应当按照批准的()相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。”相关的问题

第1题

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式应当一致,但标签可以使用不同的颜色。此题为判断题(对,错)。
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第2题

每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第4题

《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。

A.药品生产批准证明文件

B.药品检验报告书

C.药品的包装、标签和说明书

D.《药品生产许可证》和GMP证书

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第5题

所有药品的生产和包装均应确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和下列哪项要求()。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第6题

因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注()内容。A.药品通用名

因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注()内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、有效期

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第7题

通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为()。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

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第8题

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

A.中药材的种植和产地加工

B.中成药的生产

C.中药饮片的炮制

D.新药的研制

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第9题

同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。此题为判断题(对,错)。
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第10题

搬运和堆码药品应当严格按照___________要求规范操作,堆码高度符合________要求,避免损坏药品包
装;

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第11题

下列关于药品的合理储存说法正确的是()
A.按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

B.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

C.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装

D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于20厘米,与地面间距不小于10厘米

E.拆除外包装的零货药品应当集中存放

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