更多“质量受权人申请的备案资料先报所在市食品药品监督管理局核实和加具意见后,报省食品药品监督管理局;省食品药品监督管理局应在15个工作日内向企业出具()。”相关的问题
第1题
制剂车间压片机等主要生产设备更换时质量受权人本人或督促质量部有关人员按规定上报食品药品监督管理局备案。()
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第2题
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。
A.质量受权人
B.总裁
C.生产技术中心总经理
D.质量管理部经理
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第3题
我国质量受权人制度发展趋势是:()。
A.完善相关法规,明确受权人的法律地位
B.修订GMP,确定受权人在执行药品GMP的地位
C.提高质量受权人的待遇
D.推行受权人的职业化管理
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第4题
在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是:()。
A.质量受权人
B.质量授权人
C.质量转授权人
D.质量负责人
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第5题
质量受权人可以对生产部长人选的任用实施否决,同时生产部长反过来也可以对质量受权人岗位人选进行否决。()
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第6题
下列哪些人员具有成品放行批准的决定权()。
A.公司董事长
B.法定代表人
C.质量受权人
D.质量负责人
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第7题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交()产品说明书以及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
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第8题
简述成品放行前,质量受权人应确保产品符合哪些要求?
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第9题
质量受权人有全面负责、主持公司日常行政和业务活动的工作职责。()
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第10题
药品GMP认证的现场检查期间,质量受权人应作为企业的陪同人员协助检查组检查。()
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第11题
对不符合储存和运输要求的退货进行监督毁销的是()。
A.质量受权人
B.质量保证部门
C.质量控制部门
D.质量管理部门
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