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[填空题]

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）。

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发布时间：2023-02-01

更多“药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）。”相关的问题

第1题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是()、()、()、()

药品生产洁净室（区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是（)、（)、（)、（)

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第2题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第3题

生产洁净室（区）的空气洁净度分级为（）。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第4题

进入洁净室（区）的（）必须净化，并根据（）划分空气洁净度等级洁净室（区）内空气的（）和（）应定期监测，监测结果应（）。

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第5题

不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止（）的措施。

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第6题

洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应（），洁净室（区）与室外大气的静压差应（），并应有指示压差的装置。

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第7题

洁净区的清扫宜采用移动式高效真空吸尘器，但空气洁净度等级为1级～5级的单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应敷（），吸尘口应加盖封堵。

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第8题

以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第9题

口服非无菌固体药品生产厂房的空气洁净度级别应该符合（）。

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第10题

空气洁净度分别为6，7的非单向流洁净室换气次数分别为（）/h，（）/

A.50-60,60-70

B.40-50,50-60

C.15-25,50-60

D.50-60,15-25

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第11题

进入洁净室（区）的人员不得（）和（），不得（）直接接触药品。

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