已注册的第二类、第三类医疗器械产品有效期届满需要延续注册的,有下列()情形的,不予延续注册
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.未向审批部门缴纳延续注册费用的
ABC
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.未向审批部门缴纳延续注册费用的
ABC
第1题
体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册
第4题
A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.18个月
第5题
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是
第6题
A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2 年的
B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的
C.受过取消执业药师执业资格处分不满 3 年的
D.注册许可有效期届满未延续的
第7题
A.首次注册对象:通过卫健委组织的护士执业资格考试,取得考试成绩合格证明,具备申请护士执业注册的我院聘用人员
B.延续注册对象:在我院执业有效期届满需要继续执业的,应当申请办理延续注册
C.变更注册对象:护士在其执业注册有效期内变更执业地点的,应当办理变更注
D.具有护理学《专业技术资格证书》或护士执业考试合格证明,但目前不在护理岗位的人员,不予办理护士执业注册
E.以上都不对