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[多选题]

已注册的第二类、第三类医疗器械产品有效期届满需要延续注册的,有下列()情形的,不予延续注册

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.未向审批部门缴纳延续注册费用的

答案

ABC

更多“已注册的第二类、第三类医疗器械产品有效期届满需要延续注册的,有下列()情形的,不予延续注册”相关的问题

第1题

体外诊断试剂延续注册,有下列情形之一的(),不予延续注册。

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的

C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月,向食品药品监督管理部门申请延续注册

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第2题

医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

A.3

B.4

C.5

D.永久

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第3题

医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()前向原注册部门提出延续注册的申请

A.12个月

B.6个月

C.3个月

D.2个月

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第4题

已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。如需延续的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.18个月

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第5题

接到延续注册申请的食品药品监督管理部门,逾期未作决定的,视为准予延续。 有下列情形之一的,不予延续注册()

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.以上都不是

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第6题

属于执业药师不予注册的情形的是()

A.因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2 年的

B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的

C.受过取消执业药师执业资格处分不满 3 年的

D.注册许可有效期届满未延续的

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第7题

护士执业须()

A.首次注册对象:通过卫健委组织的护士执业资格考试,取得考试成绩合格证明,具备申请护士执业注册的我院聘用人员

B.延续注册对象:在我院执业有效期届满需要继续执业的,应当申请办理延续注册

C.变更注册对象:护士在其执业注册有效期内变更执业地点的,应当办理变更注

D.具有护理学《专业技术资格证书》或护士执业考试合格证明,但目前不在护理岗位的人员,不予办理护士执业注册

E.以上都不对

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第8题

特殊化妆品注册证有效期为3年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。()
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第9题

有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满()前向原注册部门提出延续注册的申请

A.4个月

B.5个月

C.6个月

D.8个月

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第10题

护士执业注册有效期届满需要继续执业的,不用申请延续注册()
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