县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后,立即对该药店进行了查处,并依照《药品管理法》的规定,将其销售给患者的保健食品认定为()
A.假药
B.按假药论处的药
C.食品
D.劣药
E.按劣药论处的药
A.假药
B.按假药论处的药
C.食品
D.劣药
E.按劣药论处的药
第2题
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
第3题
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
第4题
认证企业被要求限期整改的,应在接到通知的()个月内向药品监督管理部门和认证机构报送整改报告,提出复查申请。
A.1个月
B.2个月
C.3个月
第5题
A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料
C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查
D.丁药店拒绝检查人员抽样取证
第9题
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
第10题
A.个案调查表应在调查开始后3日内尽早完成
B.调查报告应在调查开始后7日内尽早完成初
C.非严重AEFI一般不需要调查,由县级CDC审核、分类
D.设区的市级以上卫生健康主管部门、药品监督管理部门在接到严重AEFI报告后应在48h内开展调查
E.严重AEFI均需要开展个案调查