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[单选题]

下列哪项不属于伦理委员会审查的内容()

A.研究者的资格、经验、技术能力

B.方案的科学性与伦理性

C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内

D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当

E.临床研究成果

答案

E、临床研究成果

更多“下列哪项不属于伦理委员会审查的内容()”相关的问题

第1题

以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形(药物临床试验伦理审查工作指导原则)()

A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比

B.可以且非预期的严重不良事件审查

C.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查

D.预期的严重不良事件审查

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第2题

下列关于涉及人体的临床医学研究,哪项正确()。

A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查

B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查

C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查

D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督

E.无须提交伦理委员会审查

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第3题

临床研究实施过程中,出现了危及患者生命的事件,研究者应及时向伦理委员会上报下列哪项审查申请报告()

A.修正案审查申请报告

B.研究进展报告

C.违背方案报告

D.严重不良事件报告

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第4题

委员的职责包括哪些()。

A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。

B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。

C.对伦理委员会讨论内容进行保密。

D.参与临床试验启动会。

E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。

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第5题

以下哪项是伦理方可可老师的工作内容()

A.初审方案

B.审查知情同意书

C.审查意见传达

D.接收审查文件

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第6题

通过下列哪项程序,临床实验方可实行?()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.实验方案已经伦理委员会口头批准

D.实验方案已经伦理委员会批准并签发了批准

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第7题

新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第8题

下列哪项是伦理审查的要素()

A.试验方案的设计与实施

B.病源量

C.设施设备

D.研究者配合度

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第9题

以下哪项内容不属于社会工作行政过程中的伦理问题()。

A.专业技术问题

B.角色定位问题

C.资源分配问题

D.法律矛盾问题

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第10题

伦理委员会的审查意见有:()同意()不同意。
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第11题

以下哪项不在伦理委员会批阅方案的内容以内?()

A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

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