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[填空题]

改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及()考察。

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更多“改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变主要物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及()考察。”相关的问题

第1题

改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变()物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

A.内包材

B.外包材

C.主要

D.直接接触药液的包装材料

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第2题

质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤
质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤

其是生产商)的______量体系进行______,并对质量评估不符合要求的供应商行使______。

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第3题

企业应当根据影响的范围对主要物料供应商建立质量档案()
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第4题

企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()

A.供应商资质证明文件

B.质量协议

C.质量标准

D.样品检验数据和报告、供应商检验报告

E.供应商评估报告、定期的质量回顾分析报告

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第5题

关于物料管理,说法正确的是()

A.应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错

B.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准之前可以采购

C.物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认

D.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录

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第6题

企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()。

A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准

B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告

C.现场质量审计报告

D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告

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第7题

质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商()进行评估。
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第8题

针对新/原物料确定供应商时描述正确的是()
A.供应商考察小组邀请出品部人员,通过盲评的方式,对候选供应商的样品及报价等进行评审打分;在现场考察和样品质量评审通过的前提下,填入价格维度,依据得分排名选择供应商B.考察小组人员应该共同掌握报价、评审报价,且谈判时小组成员必须由两人以上共同参加,考察小组成员必须共同在评审报告上签字C.在最终合作谈判中,可通过多家参与竞争对比来降低采购价格D.采购经理最终负责形成评审报告,记录评审过程。供应商考察小组成员共同签字
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第9题

关于供应商生产场地发生变更,或增加新物料族的合作,则无需重新组织对供应商进行评审和认证()
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第10题

必要时,企业应当对主要物料供应商提供的样品进行()试生产,并对试生产的药品进行()。
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第11题

必要时,企业应当对主要物料供应商提供的样品进行(),并对试生产的药品进行()。
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