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[单选题]

受理中药新药临床研究（IND)申请（)件。

A.15

B.17

C.20

D.22

答案

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发布时间：2022-08-25

更多“受理中药新药临床研究(IND)申请()件。”相关的问题

第1题

下列选项不是入组诊断的是（)。

A.p胃窦中分化腺癌术后IV期

B.术后辅助化疗后

C.吻合口区域复发

D.入组新药临床研究

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第2题

凡新药临床实验及人体生物学研究下列哪项不对的？（)

A.向卫生行政部门递交申请即可实行

B.需向药政管理部门递交申请

C.需经伦理委员会批准后实行

D.需报药政管理部门批准后实行

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第3题

新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（)A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药

新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()

A 西药四类

B 中药四类

C 中药二类

D 中药三类

E 中药一类

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第4题

（)是邮局受理寄件人申请查询后或邮政封发、邮运等环节发生差错，为查询邮件下落而填写的业务单式。

()是邮局受理寄件人申请查询后或邮政封发、邮运等环节发生差错，为查询邮件下落而填写的业务单式。

A.验单

B.复验单

C.路单

D.查单

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第5题

生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第6题

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

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第7题

临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（)。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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第8题

2002年，《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指（)。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第9题

单一天然药物活性成分的研究是开发和研究新药的基础。（)

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第10题

新药研发的研究类型有哪些（)

A.整体性研究

B.关键性研究

C.基础性研究

D.策略性研究

E.支持性研究

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第11题

改良型新药是指在已知活性成分基础上，对其()等进行优化，强调具有明显的临床优势。

A.剂型

B. 结构

C. 处方工艺

D. 给药途径

E. 适应症

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