题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
有关注射剂灭菌的叙述，正确的是（）。
A.主要根据主药性质来选择灭菌方法
B.灌封后立即灭菌
C.输液剂应115℃30min
D.注射剂最常用的灭菌法为滤过除菌法
答案
ABCD
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题目内容
（请给出正确答案）
A.主要根据主药性质来选择灭菌方法
B.灌封后立即灭菌
C.输液剂应115℃30min
D.注射剂最常用的灭菌法为滤过除菌法
答案
ABCD
更多“有关注射剂灭菌的叙述，正确的是（）。”相关的问题
第1题
有关湿热灭菌法叙述正确的是（）。
A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B.湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽
D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E.湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
第2题
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第3题
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在121．5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
第4题
下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是（）。
A.注射用原辅料，生产前还需作小样试制，检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除，所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时，应酌情增加投料量
D.在称量计算时，如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌，冷却后进行配制
第5题
A.是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
B.所有用具、材料及环境均应用前灭菌
C.适用于注射剂、滴眼剂等制备
D.所得制品必须再行灭菌
E.无菌操作须在无菌操作室或无菌柜内进行
第6题
A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
B.注射用水的贮存可采用70℃以上循环保温
C.为经过灭菌的蒸馏水
D.蒸馏的目的是除去细菌
E.应使用新鲜的注射用水，贮存时间以不超过12小时为宜
第7题
A.对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
B.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准
C.配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料用稀配法
D.注射用油应用前应先热压灭菌
E.对于不易滤清的药液可加0.01%~0.05%的针用活性炭或通过铺有炭层的布氏漏斗
第8题
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂
E．注射剂车间设计要符合GMP的要求
第9题
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
A．无菌是指不含任何活的细菌
B．pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D．大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E．脊椎腔内注射的药液必须等渗
