题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品监督管理部门建立的药品安全信用档案包括()
A.许可证颁发情况
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处情况
D.企业变更情况
答案
ABC
A.许可证颁发情况
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处情况
D.企业变更情况
ABC
第1题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第2题
A.药品生产许可证重新发证
B.药品生产许可证补发
C.药品生产许可证吊销
D.药品生产许可证注销
第4题
A.吊销许可证照
B.处以罚款
C.责令改正
D.给予告诫
第5题
A.有不良信用记录
B.有良好信用记录
C.更换包装
D.更换商标
第7题
A.许可颁发;
B.日常监督检查结果;
C.违法行为查处;
D.以上都不是
第8题
A.设区的市级人民政府药品监督管理部门报告
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.国务院药品监督管理部门报告
D.国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告
第10题
A.负责药品不良反应的报告
B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
C.药品有效期的管理
D.负责药品召回的管理
E.负责假劣药品的报告