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[判断题]

伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案，不涉及对稽查员资格稽查。（)

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发布时间：2022-06-17

更多“伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案，不涉及对稽查员资格稽查。()”相关的问题

第1题

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：()

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

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第2题

伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用？

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第3题

面对中年危机，以下做法错误的是（)。

A.我们要以更广阔的角度去看待、定义人生

B.面对中年危机，我们要重新认识自己

C.只有失败的人才会经历中年危机

D.我们要从更长远的时间跨度去审视、规划人生

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第4题

伦理委员会作用不包括()

A.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

B.保证科研论文顺利发表

C.对受试者的资料是否采取了保密措施

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适

E.研究者的资格、经验是否符合试验要求

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第5题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经（）委员会审查同意。进行临床试验的（）向受试者收取试验费用。

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

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第6题

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。()

未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害。（)

此题为判断题(对，错)。

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第7题

发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是（)。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第8题

应当尽量避免选取的受试者有（),确需选取时，应当遵守伦理委员会提出的有关附加要求，在临床试验中针对其健康状况进行专门设计，并应当有益于其健康。

A.处于生命危急情况的患者等

B.智力障碍人员

C.青壮年

D.未成年人、孕妇及老年人

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第9题

符合以下条件之一，伦理委员会可以采用快速审查的方式？（)

A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

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第10题

规范化的临床试验，其核心问题就是：

A.符合医德有关规定

B. 符合赫尔辛基宣言

C. 保护受试者权益和隐私

D. 既要考虑到以人为对象的特殊性与复杂性，又要保证实验研究的科学性

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第11题

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。 A．任何人体实验必须得到受试者的同意B．受

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。

A．任何人体实验必须得到受试者的同意

B．受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知

C．引导患者及其家属知情同意是不道德的

D．受试者只要承诺实验，就不得退出

E．以无行为能力的人作为受试者，需要得到监护人的同意

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