题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是()。
A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.实施召回的原因
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等
D.召回信息的公布途径与范围
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A.药品生产销售情况及拟召回的数量
B.实施召回的原因
C.召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等
D.召回信息的公布途径与范围
第3题
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划移交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
第5题
A.药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
B.药品生产企业为实施召回的主体
C.召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
第6题
A.制药厂
B.制药厂所在地的省级药品监督管理部门
C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门
D.药品批发企业
第9题