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[主观题]

“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()A、能力的体现B、资格证明C、规模认可D、等级划分E、

“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()

A、能力的体现

B、资格证明

C、规模认可

D、等级划分

E、优劣评定

答案
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第1题

无医疗机构制剂许可证的,可以配制制剂。()
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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()

A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得

B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

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第3题

其变更分为许可事项变更和登记事项变更的是()。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

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第4题

关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第5题

下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第6题

医疗机构获得医疗机构制剂许可证后,如果要进行某种制剂的配制,还必须申请的是()

A.《药品经营许可证》

B.相应制剂的批准文号

C.《药品生产许可证》

D.向所在地市级的卫生行政部门备案

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第7题

医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证A.医疗机构执业许可证B.卫生许可证C.医疗机构制剂许可证D.

医疗机构配制制剂,必须取得以下许可证

A.医疗机构执业许可证

B.卫生许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品经营许可证

E.营业许可证

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第8题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第9题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构配制制剂应取得()颁发的《医疗机构制剂许可证》

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市工商行政部门

D.国家工商行政部门

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第10题

根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,不属于实行备案管理的是()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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