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[单选题]

多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验（)。

A.报告

B.小结

C.资料

D.电子文档

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发布时间：2023-03-16

更多“多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验（)。”相关的问题

第1题

需要进展临床试验的，提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。（）

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第2题

研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的（)和（)，并完成临床试验报告。

A.安全性

B.有效性

C.一致性

D.准确性

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第3题

临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和()资料。

A.名称、主要成分、理化性质

B.研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法

C.药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告

D.环境影响报告和污染防治措施

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第4题

关于爱普列特临床试验表述错误的是（）

A.爱普列特没有III期临床

B.爱普列特没有Ia证据

C.爱普列特有随机双盲试验

D.爱普列特有多中心研究

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第5题

申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于A、

申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、国家食品药品监督管理部门

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、药品检验所

E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

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第6题

一项随机、多中心、双盲、对照临床试验评价了厄他培南对成人急性盆腔感染的疗效。该试验对厄他培南和哌拉西林/三唑巴坦进行了比较，下列正确的是（）

A.厄他培南的临床有效率分别为93.9%

B.哌拉西林/三唑巴坦的临床有效率为96.8%

C.患大肠杆菌菌血症的患者，用厄他培南治疗的有效率为100%

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第7题

您认为治疗性疫苗临床试验第三方稽查不够深入的原因是（）

A.稽查人员不熟悉临床方案

B.稽查人员专业水平不足

C.每个临床中心稽查时间有限

D.各临床中心稽查时间分配不合理

E.医院配合的积极性不高

F.其它

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第8题

多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期应组织什么会议？

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第9题

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是什么？

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第10题

多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合什么要求？

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第11题

多中心医疗器械临床试验，是指按照同一试验方案，在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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