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题目内容
（请给出正确答案）
A.为保证药品出口过程中可以追溯，出口药品上市许可持有人，药品生产企业当建立出口药品档案
B.对于短缺药品，国务院可以限制或者禁止出口
C.对于未在我国注册的药品，省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明
D.对于已在我国注册的药品，省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明
答案
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第1题
A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益
C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理
D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益
第2题
第3题
A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备
B.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，可以紧急调用药品
C.对短缺药品，药品监督管理局可以限制或者禁止出口
D.国家建立药品供求监测体系，对短缺药品实行预警，采取应对措施
第4题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第5题
A.国家对野生药材资源实行保护采猎相结合的原则，但不允许开展人工种养
B.按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎收购-级野生药材物种量
C.一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口
D.违反保护野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款
第6题
A.为了加强药品管理，保证药品质量
B.保障公众用药安全和合法权益
C.保护和促进公众健康
D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动
第8题
A.安全生产责任制是所有安全生产管理制度的核心
B.安全生产许可证颁发管理机关应自收到申请之日起 30 日内审查完毕
C.安全生产许可证的有效期是 3 年
D.国务院建设行政主管部门对全国的建设工程安全生产实施监督管理
第9题
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准
B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第10题
A、具有管理公共事务职能的事业单位，如证券监督管理委员会、保险监督管理委员会、银行业监督管理委员会等，其录用工作人员是参照公务员法进行管理，不适用劳动法。
B、实行企业化管理的事业单位，这类事业单位与职工签订的是劳动合同，适用劳动法的规定。
C、具有管理公共事务职能的事业单位，如证券监督管理委员会、保险监督管理委员会、银行业监督管理委员会等，其录用工作人员应当建立劳动关系，适用劳动法。
D、公立医院、公立学校、科研机构等事业单位编制内的专业技术人员，与事业单位签订聘用合同，不适用劳动法。
