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[单选题]

伦理委员会从下列哪个角度审视实验方案？（)

A.保护受试者权益

B.研究严谨性

C.主题先进性

D.疾病危害性

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发布时间：2022-10-04

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第1题

伦理委员会重要从科学角度审视实验方案。（)

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第2题

伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案，不涉及对稽查员资格稽查。（)

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第3题

伦理委员会不需要对实验设计科学效率进行审视。（)

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第4题

申办者提供研究者手册内容应涉及实验用药生产工艺、伦理委员会批件、质量检查报告和药政管理部门批件。（)

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第5题

()是对某稿件从各个角度和层面进行审视，判定其刊播价值。

（)是对某稿件从各个角度和层面进行审视，判定其刊播价值。

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第6题

理赔案件从调查必要性角度审视，分为（)

A.高额风险件

B.存疑风险件

C.必调件

D.调查例外件

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第7题

根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

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第8题

任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第9题

多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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第10题

哪个不属于PI应签署的文件？（)

A.病例报告表

B.知情同意书

C.伦理委员会批件

D.严重不良事件报告

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第11题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定，经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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